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华大基因诊断不靠谱有病说没病没病说有病弯头

时间:2022年12月19日

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被指为 “生物界的富士康”

对于华大基因公司,有人赞赏有加,认为华大基因是“生物行业的腾讯”“基因测序的龙头老大”,是深圳的三宝之一,华大基因先后完成了国际人类基因组计划“中国部分”(1%)、国际人类单体型图计划(10%)、水稻基因组计划、家蚕基因组计划、家鸡基因组计划、抗sars研究、炎黄一号等多项具有国际先进水平的科研工作,在《nature》和《science》等国际一流的杂志上发表多篇论文。

但是,针对华大基因到底是真牛还是假牛?在离职员工口中却有另一种声音。研究员在“知乎”上看到,有一个“华大基因到底有多牛”的提问中,有网友回复称,“华大基因每次演讲必定要把以前的人类基因组冷饭拿出来热热,不可否认,冷饭热的时候是很香,但这冷饭不加新菜,热久了还是有点难吃。”

一位曾从华大基因离职的员工称,“华大基因要搞国产测序仪,然后就将国外小公司给收购了,直接把商标换成华大基因的,说是国产测序仪,虽然感觉怪怪的……”

这位离职员工继续表述说,“华大基因发表了一批高水平论文,这是华大基因最富有争议的地方,很多人把华大基因研究团队与清华大学的施一公团队并列比较,认为这两者的研究方法均属于毫无创新的生产流水线式研究。”

另一位华大基因知情人士称,华大基因的饼画得很大,但毛病也是清晰可见,竞争力不强,但财大气粗可以吞了你,“生物行业里的富士康公司”形容得十分贴切,团队的创新能力基本没有,更多是在做重复验证工作。拿产品来说,内行人看门道,外行人看热闹,也只能是这样,跟国外做基本测序的公司没有可比性,也就能在中国叫嚣一下子。

2

孕检涉嫌虚假宣传 被患者投诉是“骗子”?

研究员在百度贴吧“孕检吧”里看到,今年2月26日,一位患者丈夫以网名“到底是谁jdk”投诉称,“华大基因就是骗子!为什么这么说,因为今年初,我老婆是怀孕‘17周+’来做的华大基因检查,结果都是低风险,合格;但’21周+’时在广东省妇幼保健院检查出来说有心脏室间隔缺损,肺动脉狭窄,就是先天性的心脏病。我们打电话给华大基因,他们说只能检查先天性心脏病的一部分,如果认为他们检查有误,可以去别的地方检查,他们做的检查错误了,他们可以申请保险公司理赔,请问哪个检查机构会说他们检查错误呢,为什么官方网站标明可以检查先天性心脏病但结果确检查不出来呢?”

该名患者亲友在举报留言后面附带的三张华大基因官方网站的宣传图片,研究员在这些图片上看到,“华大基因无创产前基因检测,比唐筛更精准,比羊穿更安全,全球超60万孕妈妈的选择”“华大基因无创产前基因检测技术,只需采集孕妈妈5ml血液,只能评估出胎儿罹患唐氏综合症、爱德华氏综合症和陶氏综合症的风险,准确率高达99.9%,为您孕育身智健康的宝宝保驾护航”,“七天出检测报告,收费在线价格2520元”。

研究员发现,在华大基因今年1月25日出具的胎儿检测报告为“合格”(上图);但是在今年2月21日广东省妇幼保健院出具的胎儿检查报告却显示,“胎儿心脏发育异常,室间隔缺损,肺动脉发育稍差,法洛四联症待排”(下图)。

那么上面这起华大基因的检测出错案例是不是特例?

研究员在网上检测发现,关于华大基因无创产前检测出错的案例很多。2013年10月,深圳患者在宝宝树网站举报称,“华大基因的检测结果显示是xxy高危,也就是性染色体有些异常,建议咨询医生,早唐的时候1:560,临界中危,于是去远东私人医院做了无创,不久,华大基因竟然电话告诉我唐筛结果均为低危,但临床检测出我宝宝的性染色体为高危xxy(不男不女),顿时整个人跌入谷底!第二天便去医院拿报告,医生建议我去指定的三家医院做羊水穿刺诊断。

这位患者称,“我真不知道该怎么办好?老公说这不能排除华大基因跟远东和那三家指定的医院有私底下的勾结,因为唐筛中高危医生建议做无创,无创低危华大再弄个口头的结果让你做羊穿,重复收费赚钱,无创羊穿价格都不便宜!”

这么患者继续举报称,“最后他们去中国香港做羊穿,花了5500港币,做了加急三天结果出来,说宝宝是个性染色体健康的男孩,只有一个x一个y。”

3

唐氏筛查号称准确率99.9% 实则缺陷多多

2015年4月15日,网名为dingjj531的网友在天涯论坛发贴称,2014年他老婆怀孕,孕检期间唐氏筛查是高危,21三体为1/57,医生说这个结果的准确率只有60~70%,推荐他们去做羊水穿刺或基因筛查以进一步确认,考虑到羊水穿刺有流产的风险,他们选择华大基因的唐氏筛查,华大基因宣称准确率能达到99.9%以上,于是他们在医生的推荐下选择了华大基因唐氏筛查。

这位网友说,在15天的焦虑等待中,结果出来是低风险。后续按照孕检的要求一切正常,2015年初他的女儿出生了,很漂亮和秀气的一个小姑娘,但就在他女儿出生的第一天,主治医生说女儿可能是唐氏宝宝,这位网友称当时就蒙了。

现实残酷,在他女儿出生的第12去做基因检测出是21-三体综合症,就是唐氏患儿,他找到了华大基因,华大基因的人说“我们的技术有局限性”。这位网友愤怒地质问,要其实事就是,请不要再用不成熟的、有缺陷的技术拿出来害人了。

后来的问题接踵而来,在他女儿出生28天的时候,再带去医院做了检查,结果是“先天性心脏病”,医生的意见是现在还太小,无法治疗,只能到2岁时再做手术。可悲的是,在女儿出生第76天的时候走了……

对于华大基因诊断不靠谱、涉嫌虚假宣传等一系列问题,将进一步追踪报道。

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华大基因招股书引来证监会59问

华大基因的上市之路可谓一波三折,不知何时能“落定”。

2015年12月,华大基因首次向证监会提交招股说明书后,后因申请文件不齐备等导致审核中止;2017年3月14日,华大基因更新了上市招股书,相比之前的报送稿,页数由之前的523页增至607页,增添内容包括最新财务数据、股权结构的变动、员工薪酬说明、业务新增拓展、未来展望都进行了详尽的描述,本以为此次“火候纯厚,只欠东风”,然而,谁曾想,紧随其后,证监会对华大基因该招股书发函质询,一连串提出了59个问题。

在证监会的反馈意见中,公司独立性、机构股东适格性等事宜均被重点提及,而“华大基因自身是否独立于控股股东”、“43家机构股东持股是否合规”、“客户为何大多为研究机构”等问题成为监管关注的重点。

2010年,由华大控股和华大三生园正式成立了华大医学,即华大基因的前身,从2012年开始,华大基因开始了重组之路,通过多次重组,截至2016年12月31日,华大基因共有42家全资、控股子公司和4家参股公司,而华大三生园、华大控股、华大投资和40家其他投资者经过多次增资,成为目前华大基因的股东,其中华大控股为控股股东,或许正是由于次数过于频繁,华大基因的资产重组引来了种种质疑,在反馈意见中,证监会就要求华大基因需说明公司与上述主体之间是否存在上下游关系,是否存在交易、资金往来,是否存在共用资产、分担成本等利益输送情形,公司在资产、人员、机构、财务、业务等方面是否均独立于上述主体。有分析师对此表示:“经过多次重组的华大基因,控股股东、实控人及其直接、间接投资的其他企业有着庞大的‘关系网’,想保持其独立性其实并不是一件容易的事情。”

同时,招股书显示,华大基因的43家股东全部为机构股东,其中包含了红杉、软银、云锋基金投等众多知名机构,如此豪华阵容难免不会引起证监会的注意,因此,反馈意见中就华大基因43家股东均为机构的情形,询问了这些机构持股的合法性,要求华大基因说明相关机构股东的适格性、所持股权是否合法合规、是否存在变相公开发行等情况、其出资人、实际控制人与相关机构股东的实际控制人、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员有无关联关系,有无代持或其他利益安排等情况作出说明。

此外,据华大基因招股书显示,公司2014-2016年收入来源最多的均是生育健康类服务业务,营收金额分别为3.57亿元、5.68亿元和9.29亿元,占总收入比例高达31.71%、43.5%和54.62%。因此在其历年的前五大客户中,包含中国科学院、中国农业科学院、university of oxford等研究机构,不过,近三年来华大基因的大客户变动频繁而且跨界相当大。2014年,华大基因的前五大客户基本都是学术科研机构;2015年,华大基因的第一大客户则变成了美年大健康产业控股股份有限公司,而到了2016年,华大基因的第一大客户竟变成了中国烟草,美年大健康则退到了第二位,招股书显示中国烟草华大基因共花费了6799.52万元,着实让人有点纳闷,因此,反馈意见中要求华大基因就报告期内向前十大客户的销售情况、合作渊源、获取订单方式、是否报告期内新增客户,该等客户与发行人是否存在关联关系,发行人核心人员是否曾在相关客户任职、对发行人获取订单是否存在影响;收入主要来自生育健康类服务,但主要客户大多为研究机构的原因发表明确意见。

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